El QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel es un ensayo cualitativo de diagnóstico molecular respiratorio, diseñado para la detección simultánea de virus y bacterias respiratorias a partir de muestras nasofaríngeas obtenidas por hisopo, tanto en formato seco como en medio de transporte. El panel se utiliza con el QIAstat-Dx Analyzer 1.0, integrando en un solo cartucho la extracción de ácidos nucleicos y la detección mediante RT-PCR multiplex en tiempo real.
Este panel permite identificar SARS-CoV-2 junto a otros 21 patógenos respiratorios clínicamente relevantes, facilitando un diagnóstico diferencial rápido y completo en pacientes con síntomas respiratorios. Gracias a su enfoque sindrómico, optimiza la toma de decisiones clínicas y contribuye a una mejor gestión de los flujos asistenciales.
El diseño de primers y sondas de QIAGEN se dirige a regiones altamente conservadas del genoma viral, respaldado por análisis bioinformáticos in silico y un monitoreo genómico global continuo. Como resultado, el ensayo mantiene una alta sensibilidad y especificidad clínica, incluyendo la detección confiable de Influenza A H3N2, incluso frente a variantes recientes y estacionales, como las correspondientes al Subclado K. Las muestras que contienen esta variante son correctamente identificadas y reportadas por el sistema como “Influenza A H3”, asegurando una interpretación diagnóstica precisa.
Los resultados son generados y analizados automáticamente por el software del QIAstat-Dx, y deben interpretarse considerando el contexto clínico y otros resultados de laboratorio. El panel está destinado exclusivamente a uso profesional, no para autodiagnóstico.
Patógenos detectados:
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Virus: SARS-CoV-2, Influenza A (incluye H1N1/2009, H1, H3), Influenza B, coronavirus 229E, HKU1, NL63, OC43, virus parainfluenza 1-4, virus respiratorio sincicial A/B, metapneumovirus humano A/B, adenovirus, bocavirus, rinovirus/enterovirus*
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Bacterias: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis
Características principales:
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Panel respiratorio sindrómico por RT-PCR multiplex
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Detección simultánea de SARS-CoV-2 y 21 patógenos respiratorios
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Uso con muestras nasofaríngeas en hisopo seco o medio de transporte
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Cartucho todo-en-uno con extracción y detección integradas
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Resultados completos en aproximadamente 1 hora
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Alta sensibilidad y especificidad clínica
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Detección confiable de Influenza A H3N2, incluyendo variantes del Subclado K
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Interpretación automática mediante software QIAstat-Dx
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Uso exclusivo por profesionales de la salud